创面修复科硬件设施配置要-多功能超声清创治疗机

    近期，为进一步的推进百千万五年行动计划的落实，规范和加强创面修复科等相关科室能力建设，提升创面修复诊疗能力和规范化水平，加强慢性创面修复技术的推广，充分发挥继续教育在专科人才培养方面的重要作用，国家卫生健康委能力建设和继续教育中心发布了《关于印发创面修复学科能力建设--百千万五年行动计划执行标准（2022版）的通知》（以下简称《标准》）。

    为贯彻落实《关于加强体表慢性难愈合创面（溃疡）诊疗管理工作的通知》（国卫办医函〔2019〕865号）精神，高质量的推进创面修复科建设，参照《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》（国卫办医函〔2021〕538号）文件精神，依据国家卫生健康委能力建设和继续教育中心《关于开展创面修复学科能力建设--百千万五年行动计划的通知》（以下简称“百千万”）及国家医院等级评审有关文件的要求，制定此文件。

百千万指的是100家省市（地）级医院创面修复科（三级医院，包括西医综合医院、中西医结合医院、中医医院、民族医院，公立民营医院均可）、1000家县级医院创面修复科（病区）（二~三级医院，包括西医综合医院、中西医结合医院、中医医院，公立民营医院均可）和10000家基层医疗的创面治疗工作站（经国家评定的一级医院、社区卫生服务中心，社区卫生服务站，及未评定等级但规模相当的西医、中医、中西医结合的医疗机构，公立民营医院均可）。
第1章 创面修复科硬件设施配置要求
1创面修复科门诊设置（一）通用设置1.独立设置门诊诊室和治疗室；区域设置需要有明确标示；污染区、清洁区、无菌区三区划分合理，功能明确，相关区域符合感染防控要求。2.诊室和治疗室布局合理，备有诊疗床、读片装置、创面冲洗池、供氧设备、吸引器、消毒设施、基本抢救设备设施及无障碍设施。3.各种外用药品、耗材、器械定点放置，分类保管，标识清楚；抢救器械和药品呈备用状态；各规章制度和换药、急救等操作流程，以及应急预案、宣教资料、院感监测登记等记录册，定点放置。（二）专科设置1.独立设置治疗室，标识清晰，创面处理区域就近设置医疗废弃物收集点，分类收集，符合感染防控要求。2.有条件的科室诊室内可配备红外线、红光、蓝光治疗仪、超声清创仪等。
2创面修复科病房设置
（一）通用设置1.病区内设置独立的治疗室，并设置标识清晰的指示标牌，室内污染区、清洁区、无菌区三区划分合理，功能明确。病房内部结构布局合理，相关设施齐全，病区内需设置患者沐浴室；病房区与办公区、功能区相对隔离。2.二级医院开放床位数≥10张。（三级医院：开放床位数≥20张，建科初期不少于10张），每床建筑面积和净使用面积符合国家医院等级标准，病房内床边有足够的空间进行换药及各种简单的有创操作。3.病房合理布局供氧设备、吸引器、压缩空气、生命体征监护设备、消毒设施、基本抢救设备设施及无障碍设施。4.病区内各种外用药品、耗材、器械定点放置，分类保管，标识清楚；抢救器械和药品呈备用状态；各规章制度和操作流程以及应急预案、宣教资料、院感监测登记等记录文本定点放置。（二）专科设置有条件可配备肢体多普勒血流仪、神经震动阈值检测仪、经皮氧分压、红外热像仪、足底压力探测仪、红外线治疗仪、红蓝光治疗仪、超声清创仪、肢体静脉血栓防治仪等创面类疾病诊疗相关设备。
3创面修复科手术室设置
1.有条件的设置独立的手术室，没有独立手术室的其手术间相对固定，手术室设置达到相应等级医院要求，做到布局合理、分区明确、标识清楚，功能流程合理。2.独立手术室内定点布局手术台，手术灯、供氧设备、吸引器、压缩空气、生命体征监护设备、消毒设施、基本抢救设备设施及无障碍设施；手术器械、电凝器和电刀、药物、器材和耗材等定点放置，分类保管，标识清楚。定点放置各规章制度和操作流程，以及应急预案、宣教资料、院感监测登记等记录册。

4医院支撑条件
1.所在成立创面修复科（病区）的医院具备独立的检验科、微生物室、影像科、超声科和病理科等，支持创面相关疾病的检查（三级医院）。在这方面，三级医院的差别在于设备与设施能开展创面修复诊疗技术项目和水平的差异。2.考虑到基层医院的地域差异一级医院的社区医疗机构除了按照国家卫生行政部门的标准做好相应的功能配置外，可根据创面诊疗需求完善相应的专科性基础配置。
第二章 学科人员编制要求
根据国家卫健委办公厅2019（865号）文件要求，并经专家委员会细化完善，要求如下：三级医院：能够设立独立建制的创面修复科，配置医生8名，其中有1名医师具有创面修复相关副高以上技术职务任职资格。承担教学和科研任务的医院应当适当增加人员。每增加5张床位，应当至少增加1名具有创面修复相关中级技术职务任职资格的医师。科室主任应当具有副以上技术任职资格，从事创面修复相关外科10年及以上，经省级卫生健康行政部门指定的创面修复培训机构培训并取得资质。配置创面治疗专科护士4名，每增加5张床位，至少增加1名专科护士。二级医院：具有相对独立的创面修复病区（房），至少配置专职医生4名，其中有1名医师具有创面修复相关中级以上技术职务任职资格，每增加5张床位，应当至少增加1名医师，科室主任应当具有中级以上技术任职资格，并至少从事本专科5年以上。配置创面治疗专科护士2-4名，每增加5张床位，至少增加1名专科护士。一级医院：要求在门诊设有专门的创面诊室或者治疗室，有从事创面修复诊疗工作的医师1名，创面治疗专科护士1-2名。 第三章 规范化的创面修复诊疗行为
诊疗行为是否规范化是学科运行的核心，然而创面修复是一门新兴的学科，全球医学基本教育中均为涉及各类慢性创面诊疗知识的详尽讲解。为此，国家卫生健康委能力建设和继续教育中心组织专家委员会深入调研和讨论，决定启用《中国慢性难愈合创面诊疗思路和原则》（参见：《中华烧伤杂志》2018,34（12）：868-873.）作为规范化创面修复诊疗行为的参照依据。各单位是否按照规范化创面修复诊疗行为执行，由专家委员会质控学组专家根据参加学习班的学员以APP所上传临床实践中的病例，在后台以双盲的形式评估是否达到规范化诊疗的要求。 第四章 创面修复科专项技能与相关仪器设备、器械、药物、敷料等医疗用品配置指导意见
创面修复科拥有相关专科技能和各类医疗设备用品的配置，是学科能力建设中另一个重要要素，具备合理或优化的相关专科技能和各类医疗设备和用品的配置是保证医疗质量的前提。为此，对个不同等级医院的各类医疗设备和用品的配置提出指导意见。一、100家省市（地）级医院创面修复科（一）专科诊断和相关检查技术1.肢体血供评估技术：血管超声多普勒检测、踝肱指数检测等2.肢体神经功能评估技术：感觉神经震动阈值检测等。3.与创面相关的影像学检查技术，包括X摄片、CT、CTA、CTV、MR、MRA、MRV、DSA及窦道造影等。4.与创面相关的临床检验和微生物检查和病理学检查技术。5.足底压力评估技术。（二）专科治疗技术1.能独立开展所有已成熟的创面非手术治疗方法：包括各类创面清创换药、物理治疗（如超声、红外线、红蓝光治疗等）、生物治疗（如富集血小板血浆技术等）、化学治疗等。2.能独立开展与创面修复相关的一、二、三级各类创面修复手术，如各类清扩创术、自体皮移植术（包括自体断层皮移植术和全厚皮移植术）、自异体皮移植术、取皮术、皮瓣移植（随意性皮瓣、轴型皮瓣、岛状皮瓣）、负压封闭治疗、截肢（指、趾）术、血管外科手术技术等。有条件可开展相关腔镜治疗技术、游离皮瓣成形术、大网膜移植技术、等三四级手术。3.具有一定的康复理念、知识和简单的康复治疗能力（包括心理康复）。（三）专科仪器设备配置1.创面相关检查仪器基本配置：（1）肢体血供评估：多普勒血流仪、经皮氧分压测定仪（2）肢体神经功能评估：感觉神经震动阈检测仪、小神经纤维检查套件（3）创面温度检测：皮肤测温仪（4）足底压力评估：静态/动态足底压力检测仪优化配置：（1）足底压力评估：3D足型扫描仪（2）各类手术相关耗材与器械基本配置：（1）各类清扩创手术器械（2）取植皮手术器械（3）皮瓣、游离皮瓣、血管外科及显微外科手术器械（4）微创手术相关器械耗材（5）负压治疗相关耗材（6）骨科手术器械（7）血管介入手术器械配置：（1）具有创面修复适应症的干细胞移植相关器械耗材（2）具有创面修复适应症的脂肪移植相关器械耗材（3）非手术仪器及设备基本配置：（1）非手术创面处理常规器械（2）超声清创治疗仪器及设备（3）光疗、氧疗、压力治疗仪器及设备（4）生物细胞治疗技术相关仪器、设备及耗材（如富集血小板血浆设备耗材）（5）下肢压力泵优化配置：（1）与治疗窦道或瘘管相关内镜诊疗设备（2）创面或皮肤软组织病变激光治疗仪器及设备（3）水动力清创治疗仪器及设备（4）与创面修复和功能恢复相关的大型康复治疗仪器及设备配置：（1）干细胞治疗仪器及设备（2）脂肪移植相关仪器及设备（四）科室专科药物敷料配置备1.创面专科外用药物（1）外用抗菌药：如磺胺嘧啶银（锌）、复方多粘菌素、莫匹罗星、夫西地酸等制剂（2）外用消毒剂：含碘制剂、双氧水、次氯酸、氯己定、溶菌酶、奥克太啶、苯扎溴铵、乙醇等2.创面专科常用敷料（1）传统敷料：纱布、凡士林纱布、棉垫、绷带等（2）新型功能型敷料：指具有不同功能作用的敷料，包括各类薄膜敷料、泡沫敷料、水凝胶、水胶体敷料等，含藻酸盐（海藻纤维素）、羧甲基纤维素、壳聚糖、聚乙烯、亲水性聚氨酯聚合物等成分的敷料，及各类弹力（自粘）绷带或具有功能性的特殊材料（3）抗菌功能型敷料：含银抗菌敷料（包括液体、凝胶等剂型）（4）生物制剂类外用药及敷料：外用生长因子类药物、胶原酶、细菌纤维素、脱细胞异体或异种基质、组织工程材料等。（5）硅酮敷料二、1000家县级医院创面修复科（病区）（一）专科诊断和相关检查技术基本配置：1.肢体血供评估技术：血管超声多普勒检测、踝肱指数检测等2.肢体神经功能评估技术：感觉神经震动阈值检测等3.与创面相关的影像学检查技术，包括X摄片、CT、CTA、CTV、MR、MRA、MRV4.与创面相关的临床检验和微生物检查和病理学检查技术优化配置：1.与创面相关的影像学检查技术：DSA2.足底压力评估技术（二）专科治疗技术1. 能独立开展所有已成熟的创面非手术治疗方法：包括各类创面清创换药、物理治疗（如超声、红外线、红蓝光治疗等）、生物治疗（如富集血小板血浆技术等）、化学治疗等。2. 能独立开展与创面修复相关的一、二、三级各类创面修复手术，如各类清扩创术、自体皮移植术（包括自体断层皮移植术和全厚皮移植术）、自异体皮移植术、取皮术、各类随意皮瓣成形术、轴型或岛状皮瓣成形术（要求三级医院）、负压封闭治疗、截肢（指、趾）术等。3. 具有一定的康复理念、知识和简单的康复治疗能力（包括心理康复）（三）专科仪器设备配置1.创面相关检查仪器基本配置：（1）肢体血供评估：多普勒血流仪、经皮氧分压测定仪（2）肢体神经功能评估：小神经纤维检查套件（3）创面温度检测：皮肤测温仪（4）足底压力评估：静态/动态足底压力检测仪优化配置：（1）神经功能评估：感觉神经震动阈检测仪（2）足底压力评估：3D足型扫描仪2.各级手术相关耗材与器械基本配置：（1）各类清扩创手术器械（2）取植皮手术器械（3）皮瓣手术器械（4）负压治疗相关耗材优化配置：（1）微创手术相关器械耗材（2）非手术仪器及设备基本配置：（1）非手术创面处理常规器械（2）超声清创治疗仪器及设备（3）光疗、氧疗、压力治疗仪器及设备（4）生物细胞治疗技术相关仪器、设备及耗材（如富集血小板血浆设备耗材）（5）下肢压力泵优化配置：（1）与治疗窦道或瘘管创面相关内镜诊疗设备（2）创面或皮肤软组织病变激光治疗仪器及设备（3）与创面修复和功能恢复相关的大型康复治疗仪器及设备（四）科室专科药物敷料配置备1.创面专科外用药物（1）外用抗菌药：如磺胺嘧啶银（锌）、复方多粘菌素、莫匹罗星、夫西地酸等制剂（2）外用消毒剂：含碘制剂、双氧水、次氯酸、氯己定、溶菌酶、奥克太啶、苯扎溴铵、乙醇等2.创面专科常用敷料（1）传统敷料：纱布、凡士林纱布、棉垫、绷带等（2）新型功能型敷料：指具有不同功能作用的敷料，包括各类薄膜敷料、泡沫敷料、水凝胶、水胶体敷料等，含藻酸盐（海藻纤维素）、羧甲基纤维素、壳聚糖、聚乙烯、亲水性聚氨酯聚合物等成分的敷料，及各类弹力（自粘）绷带或具有功能性的特殊材料（3）抗菌功能型敷料：含银抗菌敷料（包括液体、凝胶等剂型）（4）生物制剂类外用药及敷料：外用生长因子类药物、细菌纤维素、脱细胞异体或异种基质、组织工程材料等。（5）硅酮敷料三、10000家基层医疗的创面治疗工作站（一）专科诊断和相关检查技术1.肢体血供评估技术：踝肱指数检测等2.肢体神经功能评估技术：感觉神经反射3.与创面相关的影像学检查技术，包括X摄片等（二）专科治疗技术能独立开展简单创面的常规非手术治疗方法：包括简单创面清创换药、物理治疗、化学治疗、生物治疗等。（三）专科仪器设备配置1.创面相关检查仪器（1）肢体血供评估：踝肱指数（2）肢体神经功能评估：10g尼龙丝触觉、10g针头痛觉、音叉震动感觉、踝反射检查（3）创面温度检测：皮肤测温仪2.非手术仪器及设备基本配置：非手术创面处理常规器械优化配置：（1）超声清创治疗仪器及设备（2）光疗、氧疗、压力治疗仪器及设备（四）科室专科药物敷料配置备1.创面专科外用药物（1）外用抗菌药：如磺胺嘧啶银（锌）、复方多粘菌素、莫匹罗星、夫西地酸等制剂（根据条件选配2-3种）（2）外用消毒剂：含碘制剂、双氧水、苯扎溴铵、乙醇等（根据条件选配2-3种）2.创面专科常用敷料基本配置：传统敷料：纱布、凡士林纱布、棉垫、绷带等优化配置：（1）新型功能型敷料：指具有不同功能作用的敷料，包括各类薄膜敷料、泡沫敷料、水凝胶、水胶体敷料等，含藻酸盐（海藻纤维素）、羧甲基纤维素、壳聚糖、聚乙烯、亲水性聚氨酯聚合物等成分的敷料，及各类弹力（自粘）绷带或具有功能性的特殊材料（2）抗菌功能型敷料：含银抗菌敷料（包括液体、凝胶等剂型）（3）生物制剂类外用药：外用生长因子类药物等（4）硅酮敷料注：基本配置：必须配备的专科技术和医疗用品优化配置：根据各单位实际情况进行选配的专科技术和医疗用品配置：根据各单位科研能力和卫生行政部门、科研主管部门赋权开展的诊疗项目和相关仪器设备。