打假小课堂第二课——品质在对比中证明!
上次小编和大家分享的主要是针对生产企业的注册信息(产品名称、适用范围)和治疗原理(是否是体表胃肠起搏)进行了分析,目的是要了解其真正的治疗机理和效果,有助于我们区别普通电刺激疗法和胃肠起搏疗法。接下来小编将通过比较产品是否具备“胃肠起搏”功效以及是否拥有“音乐电”技术两方面继续进行分析。1是否具备“胃肠起搏”功效?
核心技术1
通过了解我们知道将电极片贴于胃肠起搏点在体表的投影位置,再施加与正常胃电频率一致的电信号即可实现体表胃肠起搏疗法。普通人如果只看产品外形或使用方法很难区别将胃肠起搏治疗仪与普通电疗区别开(表面上看两者都是体表电刺激),这就给了某些不良商家将普通电疗仪包装成胃肠起搏治疗仪进行虚假宣传的可乘之机。
河南某公司的“智能数码多功能治疗仪”于2005年取得注册证,而当时 “胃肠起搏”疗法在国内还处于临床研究阶段(国内第1款胃肠起搏仪是2007年上市的杭州泰士),所以可断定河南某公司的“智能数码多功能治疗仪”不具备“胃肠起搏”的功效。但是由于其注册证的适用范围一项有“肠粘连、结肠炎、阑尾炎、胃病”等字样,故为其虚假宣传提供了可乘之机。其主要目的就是为了给产品增加亮点促进销售,将其产品包装成“胃肠起搏”治疗仪进行推广销售。2
是否拥有“音乐电”技术?
核心技术2
某些公司的产品连“胃肠起搏”功效都不具备,就更不要提“音乐电”这种技 术了。在实施体表“胃肠起搏”疗法时刺激信号需要同时具备3个条件才能发挥出比较理想的效果。
第1、刺激周期必须符合人体正常胃肠电节律(胃:3cpm/每分钟3次电刺激,肠:12cpm/每分钟12次电刺激)。
第二、刺激信号必须有一定穿透性,能传导到体内的胃肠起搏点,不能只作用于浅表层皮肤和肌肉。
第三、具有仿生性越接近人体自然胃肠电波形就越容易被胃肠道吸收从而产生跟随效应,使胃电节律迅速恢复正常。
普通中低频治疗仪输出的刺激信号是通过电路和程序模拟出的标准调制信号,通过一定的处理可以达到和满足第1个条件,但在“穿透性”和“仿生性”上就很难达到理想效果。
1.频率丰富:单一频率的信号很容易被组织阻滞从而穿透性较弱。频率丰富的信号就不容易被组织阻滞从而能穿透到更深的地方。
2.拟合人体自然胃肠波形:音乐的高低起伏导致信号强度随时都在变化,这种看似杂乱的信号可以很好的拟合人体自然胃肠波形,从而更快的使胃肠产生跟随效应。
3. 音乐电的随机性导致每次治疗都有新鲜感:长期使用不产生耐受性,效果持续。(如果用同一强度的信号反复刺激,长时间后该组织就会对这个信号产生耐受性,从而感受越来越弱。)
4.音乐电是由音乐产生的,所以治疗的同时可以一边感受电刺激一边聆听音乐。通过音乐的律动达到舒缓情绪、减轻焦虑和忧郁的作用。
实测某公司产品与腾跃产品的刺激波形:
蓝色为腾跃的治疗波形:每分钟给与3次刺激符合胃起搏频率。
黄色为某公司的治疗波形,每分钟只有1-2次刺激远低于正常人体胃电频率。,将“音乐电”技术用于“胃肠起搏”可以很大限度的弥补体表起搏的劣势(非直接刺激),促使电信号穿过组织有效的刺激体内胃肠起搏点。该技术为第三军医大学第三附属医院杨敏教授的发明(见下图证书和说明),市面上任何宣称其产品具有音乐电胃肠起搏功能的公司均涉嫌侵权或者虚假宣传!重庆腾跃医疗器械有限公司曾与杨敏教授合作,运用其技术研发了“音乐电胃肠起搏治疗仪”,该产品命名为“胃肠多功能治疗仪”于2013年取得注册证并上市销售(见合作协议)。
某公司1虚假宣传其产品具有“音乐电”技术产品名称、原理和适应症均与注册证不符。其产品也不具备“数字化合成音乐电技术”只有简
那真正具有“胃肠起搏”功能和“音乐电”技术的产品长什么样呢?
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